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© 2016-2017 Azbil Corporation All rights reserved. 富士通FIP/ PostMaNet V4 供給者アセスメント報告書 のご紹介 2017 年 6 月 アズビル株式会社 2 © 2016-2017 Azbil Corporation All rights reserved. はじめに アズビルは(ス ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/FIP-AssessmentReportSummary-J-v1.2.pdf
(1007 KB) 2017年05月31日
管理番号: Bpp-Lib-001 改訂番号: 8 名称: 21 CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures ページ数: 全 18 ページ Proprietary改8 Azbil Corporation. Lib001-Part11Rule_r8.docx 管理番号: Bpp- ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib001_Part11Rule_r8.pdf
(259 KB) 2018年03月13日
管理番号: Bpp-Lib-002 改訂番号: 1 名称: 21 CFR Part 11 Preamble Electronic Records; Electronic Signatures ページ数: 全 252ページ Proprietary改1 Azbil Corporation. Lib002-Part11Preamble_r1.doc ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib002-Part11Preamble_r1.pdf
(1562 KB) 2015年08月19日
カテゴリ: Final Guidance for Industry and FDA Staff 管理番号: Bpp-Lib-020 改訂番号: 4 名称: CDRH General Principles of Software Validation ページ数: 全 80ページ Proprietary改4 Azbil Corporation. ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib020-SWValidation_r4.pdf
(672 KB) 2015年08月19日
[pdf] Scope and Application
管理番号: Bpp-Lib-053 改訂番号: 2 名称: 21 CFR Part 11 Scope and Application ページ数: 全 22ページ Proprietary改2 Azbil Corporation. Lib053-ScopeAppl_r2.doc 管理番号: Bpp-Lib-053 改訂番号: 2 名称: 21 ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib053-ScopeAppl_r2.pdf
(395 KB) 2015年08月19日
Document ID: Bpp-Lib-061 Revision: 2 Title: Guideline Electromagnetic Records; Electronic Signatures Pages: 14 pages Proprietary改2 Azbil Corporation. Lib061_ERES_MHLW_r2.do ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib061_ERES_MHLW_r2.pdf
(229 KB) 2015年08月19日
[pdf] Guidance for Industry
管理番号: BPP-Lib-064 改訂番号: 3 名称: Computerized Systems Used in Clinical Investigations Guidance for Industry ページ数: 全 22 ページ Proprietary改3Azbil Corporation. Lib064-CSCI_r3.doc 管理番号: ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib064-CSCI_r3.pdf
(358 KB) 2015年08月19日
[pdf] Annex
カテゴ 管理番 改訂番 名称 ペーシ PropriAzbil C ゴリ: 番号: 番号: : ジ数: ietary Corporation The Rule EU Guideli Bpp-Lib-06 2 European U Annex 全 13 ページ es Governin Medicina A ines to Good 9 Union ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib069-Annex11_r2.pdf
(392 KB) 2015年08月20日
管理番号: BPP-Lib-071 改訂番号: 0 名称: Guidance for Industry Electronic Source Data in Clinical Investigations ページ数: 全 21 ページ Proprietary改0Azbil Corporation. Lib071_eSourceData_r1.doc 【注 ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib071_eSourceData_r1.pdf
(295 KB) 2015年08月20日
[pdf] A GMP (Annex 11)
管理番号: BPP-Lib-073 改訂番号: 1 名称: A A GMP (Annex 11) ページ数: 全 9 ページ Proprietary改 1Azbil Corporation. a_r1.docx 管理番号: BPP-Lib-073 改訂番号: 1 名称: A A GMP (Annex 11) ページ数: 全 9 ページ ...
www.azbil.com/jp/product/factory/support-training/validation-support/pdf/Lib073_annex11qa_r1.pdf
(302 KB) 2016年04月18日
